伦理审查委员会:联系人: 刘强 联系电话: 13520067495 电子邮箱:llscwyh@163.com
伦理审查委员会
世界中医药学会联合会伦理审查委员会成立于2011年,是世界中医药学会联合会的分支机构之一,现任会长为江苏省中医院熊宁宁教授。本会致力于通过学术研讨、协作交流、培训评估、制定标准规范等方式提升中医药行业临床研究伦理审查的能力以及规范操作;研究探讨世界范围内传统医学临床研究的特点及其在伦理审查方面的不同考虑,推动中医药研究实施过程中对受试者的权益与安全保护,从而更好的促进传统医药在维护人类健康方面发挥作用。
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世界中联伦理审查委员会是中医药领域最活跃的研究伦理学术团体。现任会长为江苏省中医院熊宁宁教授,熊宁宁教授为国家中医药管理局中药临床评价重点研究室主任,国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员,世界中医联合会伦理审查委员会会长。承担SFDA《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》,以及国家认证认可监督管理委员会认证技术规范文件《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》的起草工作。主编出版《伦理委员会制度与操作规程》、《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》等著作。世界中联伦理审查委员会秘书长为世界中联徐春波副秘书长,徐春波教授长期从事科研管理和研究伦理审查体系相关工作。中医药研究伦理审查体系(CAP)认证负责人,CAP认证审核员,参与开展伦理审查CAP评估、CAP认证审核活动,参与制定CAP认证机构管理文件。担任北京市中医药研究伦理委员会主任委员。自成立以来,我会参与了国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)》、《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》的制定;编制发布了世界中联标准《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》;组织编写出版了《伦理委员会制度与操作规程》、《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》、《中医药研究伦理审查体系构建与认证》等专著;承担了中医药行业科研专项“中医药临床研究伦理审查体系建设与审查技术研究”课题。2012-2014年,我会受国家中医药管理局委托开展了中医药临床研究伦理审查平台建设评估工作。以此为工作基础,经国家认证认可监督管理委员会批准,我会于2015年启动了“中医药研究伦理审查体系(CAP)认证”项目,在行业内产生了广泛而深刻的影响。
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