中药药剂专业委员会

世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会是世界中医药学会联合会的分支机构，于2006年在南京成立，首任会长为上海医药工业研究院陈庆华教授。本会为中药药剂专业的国际性学术组织，其目的是加强世界各国（地区）从事中药与天然药物制剂研究、教学、生产等团体或机构之间的学术交流，增进相互之间的了解与合作，使之成为中药制剂国际交流与合作的平台，推动中药制剂标准化、现代化、国际化。

世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会专注于中药制剂研发与基础研究、中药新型给药系统研究及应用、中药新型辅料及其应用、中药提取分离纯化技术及应用、中药活性成分与有效部位的活性筛选及制剂研究，等等。涉及中药制药装备但不作为主要研究方向，涉及中药活性成分及有效部位但不以天然药物有效成分研究作为主要方向，涉及活性与药物代谢动力学研究但也纯药 代动力学研究及药效学研究有所区别。

在国务院中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）的指引下，在《中医药法》的保障下，在一系列政策法规的影响下，未来中药制剂的新药研发模式将发生变化。立足临床，基于经典名方的创新中药新药研发将成为热点。立足中药生产全过程链，全面提升中药产业发展水平,促进中药工业转型升级，推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化，将成为制药行业的研究热点。 1. 继续加强对中药制剂的古籍挖掘整理工作 对中药制剂古籍文献的研究，仍然是未来需要开展的工作。中药药剂学要形成符合自身特点的理论，就必须充分挖掘和继承古人的思想精髓，融合现代科技技术，建立独特的科学理论体系，才能让中药制剂成为发挥中药的特色与优势的有效载体。 2.加强对中药古代经典名方的深度研究开发 经典名方标准颗粒制备与标准研究 开展临床常用经典名方标准颗粒制备工艺研究，重点解决经典名方的处方组成及剂量依据；传统制法向现代生产工艺转化的关键问题，针对产业化过程，建立提取、浓缩、干燥与成型工艺参数，形成与传统制剂等效的经典名方标准颗粒；建立药材基源、生产过程的全面质量评价体系；形成满足工业化生产要求、质量稳定、均一、可控的经典名方标准颗粒。 中药古代经典名方组方严谨、疗效确切，是前人在大量的临床验证中，积累总结而得到。2017新注册法规界定中药古代经典名方为明清以前古方，并对古代经典名方的制剂开发单独分类。这将促使对中药古代经典名方的文献研究，以及对古方创新制剂开发的研究。但中药古代经典名方的深度研究开发仍必须立足于临床的需要，全面深入研究古方的立法意图、制法过程、施药方法，才能在保证疗效的前提下，中药古方经典名方创新开发。 3.加强中药制药生产全过程链与制药装备的研究 目前，过程链的分析技术已从“单元”走向“集成”，控制指标从化学属性转向将化学、物理和生物属性均纳入控制；过程控制从“点”走向“线、面”，这是过程链研究的发展趋势。我国现有制药装备技术落后，自动化程度低、能耗高，而制药装备的研究常常与工艺研究割裂开来，使得装备的适宜性不佳。因此，符合中药特点的制药装备的研究，将是未来中药制药产业化研究的重要方向，尤其是将工艺与装备联系起来，引入全过程链的智能控制技术，是未来制药装备的研究方向。 4.开展辅料与中药适宜性研究 随着国家食品药品监管总局发布药包材和药用辅料关联审评审批申报，药用辅料不再单独申报，而需与产品共同申报，这将将促进辅料使用更加规范、合理化。药辅作为制剂的成分之一，制药工艺、制剂类型、制剂处方的不同，辅料与制剂的相容性、药理毒理都会发生变化。因此，需结合制剂的特点、质量控制要求加强辅料的适宜性研究。 根据临床和工业生产的需求，针对中药大品种，选择常用剂型，开展中药剂型改进、设计和适应性评价的关键技术研究；开展以改善中药固体制剂防潮、提高缓控释制剂的载药量、片剂的可压性和注射剂的增溶性等辅料筛选与评价技术研究。

世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会的工作范围： 1、制定与中药制剂相关的国际行业标准，通过标准化建设，推动中药制剂在世界各国（地区）健康有序的发展。 2、通过举办学术会、研讨会、展示会，开展信息服务，出版学术专著等，促进世界各国（地区）从事中药制剂研究、教学、生产等团体或机构之间的交流与合作。 3、开展国际间中药制剂的教育培训，通过开办培训班、远程教育、水平测试等形式，提高中药制剂从业人员的素质。 4、为体现“世界中联”宗旨所必须开展的其它业务。 由本专业委员会职责可见本专业委员会在我国中药制药企业、高等中医药院校、中医药研究院所、医疗机构等从事中药制剂的相关研究人员、科技人员等，还有中国大陆以外从事植物药研究的相关人员、企业技术人员等。人员预计在5万人以上。

申请加入